코로나19 치료제로 개발한, 코미팜의 '파나픽스' 어떤 약이길래...

★코로나19 치료제로 개발한, 코미팜의 '파나픽스' 어떤 약이길래...

 

코로나19 치료제 긴급임상 코미팜…신약개발 성패 ‘갑론을박’

뉴스웨이 이한울 기자 / 2020-02-28 15:06  

 

코미팜 “파나픽스 코로나19 임상 2주내 실행”
업계선 “성공확률 10% 내외…과한 기대 금물”

 

 

코미팜이 코로나19와 관련해 자사 신약 후보물질 파나픽스의 긴급임상시험을 진행하겠다고 밝히면서 관심이 집중되고 있다. 이와 관련 일부 전문가들 사이에서는 환자의 상태가 급속도로 나빠지는 것을 막는 기전의 약물로 마치 치료약인 것처럼 과한 기대를 해서는 안된다는 지적이 나오고 있다.

코미팜은 지난 26일 공시를 통해 파나픽스의 긴급 임상시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다.

이 회사는 파나픽스가 코로나19 환자의 상태를 급속히 악화시키는 원인이 되는 사이토카인 폭풍을 억제할 수 있다고 주장했다.

회사 측은 “그 동안 코로나19 환자가 존재하지 않아 코로나19 환자 대상으로 임상을 실시한 예는 없지만 372명의 환자(다른 질환 환자)를 대상으로 실시한 임상결과를 통해 안전성은 확보됐다고 믿고 있다”며 “국내 및 제3국에서 코로나19 폐렴환자를 대상으로 긴급임상(2주정도 소요)을 실시해 환자에게 공급할 계획을 갖고 있다”고 설명했다.

또 “회사가 개발한 파나픽스를 코로나19 환자는 7일 정도 복용하면 병세가 호전되고, 14일 정도 복용하면 일상생활을 할 수 있을 정도가 될 것으로 예상하고 있다”고 덧붙였다

업계는 이에 대해 갑론을박을 펼치고 있다. 코미팜의 임상승인이 2주 내에 이뤄질지도 의문이며 파나픽스는 근본적인 치료제가 아닌 코로나19 환자의 상태가 급속히 나빠지는 것을 막는 기전의 약물이라는 주장이다. 또 임상 결과도 아직 알 수 없는 만큼 과한 기대는 금물이라는 의견이다.

현재 식약처는 코로나19가 확산하고 있는 만큼 신속하게 심사를 진행하겠다는 입장이다. 다만 식약처가 파나픽스를 최종 허가할 지는 미지수다. 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가를 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려졌기 때문이다. 또 임상시험에서 기대에 못 미치는 결과가 나올 수 있다.

바이오업계 관계자는 “사이토카인 폭풍은 코로나19 환자의 사망원인 중 하나”라며 “사이토카인 폭풍이 코로나19 환자의 폐렴을 유발해 악화시킬 수도 있지만 명확한 원인이 밝혀지지 않은 상황에서 성급한 기대는 금물”이라고 밝혔다.

또 다른 관계자는 “임상을 승인받고 진행을 해서 효용성이 입증돼도 허가신청은 별도로 받아야 한다”며 “아무리 빨라도 치료제나 백신 개발엔 1~2년 이상 걸리는 상황에서 코로나19 신약개발이 임박했다는 등의 과도한 해석은 환자나 국민들에게 잘못된 정보를 알려줄 뿐”이라며 확대 해석을 경계했다.

한편, 사이토카인은 체내에 병원체가 침입했을 때 면역계가 이를 알리는 경보 물질로, 사이토카인이 과다 분비되면 면역세포가 지나치게 많이 활성화하면서 감염된 세포뿐만 아니라 건강한 세포까지도 공격할 위험이 있다.

이를 사이토카인 폭풍이라고 말하며 코로나19는 이러한 사이토카인 폭풍이 일어나면서 폐에 염증이 생기고 급성폐렴으로 이어지는 것으로 추정된다. 과거 사스와 메르스때도 사이토카인 폭풍에 의한 폐렴으로 사망한 사례가 있다.

이한울 기자 han22@

 

☞코로나19 치료제 개발나선 코미팜 어떤회사?

뉴스웨이 이한울 기자/ 등록:  2020-02-28 18:00

항암제 신약 코미녹스 아프리카돼지열병 백신 등 투자도

 

양용진 코미팜 회장. (그래픽=박혜수 기자)

 

코로나19 치료제 긴급임상을 식약처에 신청한 사실이 알려진 코미팜이라는 기업에 대한 궁금증이 커지고 있다. 이 회사는 최근 파나픽스의 긴급 임상시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다.

회사 측은 “파나픽스가 코로나19 환자의 상태를 급속히 악화시키는 원인이 되는 사이토카인 폭풍을 억제할 수 있다”며 “긴급임상시험신청으로 코로나19 폐렴 치료 효과 확인만이 남아있는 단계”라고 공시를 통해 밝혔다.

코미팜은 1972년 자본금 50만원으로 설립된 한국미생물연구소가 전신으로 동물의약품 제조 및 판매를 목적으로 설립된 기업이다. 현재 동물용 백신과 치료제 등의 제조업과 바이러스 및 유전자검사 등의 연구용역을 영위하고 있다.

회사를 이끌고 있는 양용진 회장은 1981년부터 중앙약품을 운영, 1988년 7월 코미팜을 인수했다. 당시 코미팜의 창업주 한화섭 대표와 함께 이끌었으나 1991년 한 창업주가 사임한 뒤 회사 운영에 본격적으로 뛰어들었다.

코미팜의 주요 사업은 동물용 백신과 치료제, 무공해 천연식품 보존제, 바이오 비료 등의 제조, 혈청검사, 세균분리, 조직검사, 유전자검사, 바이러스 분리 등의 연구 용역이다. 2001년 코스닥 시장에 등록하고 기존 동물용 백신사업에서 인체의약품으로 사업영역을 확장하기 위해 2004년 코미팜으로 상호를 변경했다.

사업영역 확장을 위해 2001년부터 인체의약품인 암성통증 진통제/항암제 신약 ‘코미녹스’ 개발을 진행하고 있다. 하지만 코미녹스는 현재 1상과 2상을 진행중으로 19년째 개발을 진행중이다.

양용진 회장은 과거 사기 및 주가조작 관련 혐의로 구설수에 오른 전력이 있다. 2006년 금융당국은 코미팜이 개발 중인 항암치료제 ‘코미녹스’의 개발과정에서 주가를 조작하기 위해 허위사실을 유포했다며 양 회장을 검찰에 고발했다.

하지만 검찰 고발 18개월만인 2007년 10월 서울중앙지방검찰청 금융조세조사1부는 ‘사기적 부정거래를 통한 시세조종 금지 위반’ 등의 혐의를 받는 양 회장에 대해 무혐의 처분을 내렸다. 이후 양 회장은 “검찰 수사로 인한 피해가 너무나 크다”며 억울한 심경을 토로하기도 했다.

또한 지난해 6월 코미팜은 아프리카돼지열병 백신 개발에 착수해 시험 백신을 개발했다는 소식에 주가가 급등한 바 있다. 그러나 시간이 지나면서 실제 백신 개발 여부에 대한 관심이 시들해졌다. 코미팜의 아프리카돼지열병 백신은 아직 중국에서 임상이 진행되고 있다.

항암제에 이어 아프리카돼지열병 백신, 코로나19 치료제 등 신약 개발 등에 투자하는 비용이 많아 영업손실 규모는 큰 편이다. 코미팜은 지난해 잠정 매출 354억8990만원, 영업손실 54억3442만원, 당기순손실 245억2210만원을 기록했다. 매출은 전년대비 1.4% 늘었지만 영업손실은 지속됐다. 순손실 규모는 전년(155억1000만원)에 비해 크게 확대됐다.

한편 양 회장은 2015년 2536억 원이던 상장주식가치가 4129억 원이 되면서 한국 주식부자 139위에서 60위로 순위가 상승해 화제가 된 바 있다.

이한울 기자 han22@

 

*뉴스출처: 뉴스웨이 http://www.newsway.co.kr/

 

 

 

 

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